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药监局:通报生脉注射液过敏性休克病例较多

来源:环球网 作者:Admin 发表于:2012-01-11  点击:

环球网北京1月10日消息(记者徐爱芳)国家食品药品监督管理局今天(10号)发布第44期《药品不良反应信息通报》,提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。

生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂,主要功效为益气养阴,复脉固脱,适用于用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等症状。

国家药品不良反应监测中心病例报告显示,生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重 过敏样反应等病例较多。不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。2004年1月1日至2011年9月30 日,国家药品不良反应监测中心共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。过敏反应突出表现为:过敏性休克、严重过敏样反应、呼吸困难、喉水 肿、剥脱性皮炎等。其中过敏性休克90例,严重过敏样反应89例,过敏性休克和严重过敏样反应179例,约占严重病例的35.2%。

国家药监局还提醒广大医务人员,在选择用药时要仔细询问患者的过敏史,并进行充分的风险/效益评估,告知患者可能存在的用药风险。另外相关生产企业应尽快完善产品说明书的安全性信息,加强产品上市后的安全性研究及不良反应的跟踪监测,采取有效措施,降低药品不良反应的发生,保障公众的用药安全。

 

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